企業:河南樹仁新材料有限公司
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【產品名稱】脫脂紗布繃帶
【規格】長(100~1500)cm×寬(2~200)cm ,具體規格見產品單包裝。
【生產備案憑證編號】豫長食藥監械生產備20200021號
【產品備案憑證編號】豫長械備20190004號
【產品技術要求編號】豫長械備20190004號
【產品結構組成】本品由脫脂棉紗布打卷、分切制成。
【產品的性能】
1、外觀
脫脂紗布繃帶表面應潔凈,不得有污點、異物。切割應整齊、切割面不得歪斜。
2、脫脂紗布繃帶所用脫脂棉紗布應為具有醫療器械注冊證的合格產品,性能如下:
2.1纖維鑒別
按3.3.1試驗時,棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求。
2.2酸堿度
按3.3.2試驗時,不應有溶液顯粉紅色。
2.3外來纖維
按3.3.3試驗時,只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
2.4熒光物
按3.3.4試驗時,只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒,除少量孤立的纖維外,不應顯強藍色熒光。
2.5經緯密度
按3.3.5試驗時,類型:21c;紗線數:每100mm經紗線數110±6,每100mm緯紗線數緯紗支數100±5。
2.6每平方米質量
按3.3.6試驗時,每平方米質量最小應為45.0g/m2 。
2.7最小斷裂力
按3.3.7試驗時,每50mm的最小斷裂力為經向80N,緯向50N。
2.8下沉時間
按3.3.8試驗時,下沉時間應不超過10s。
2.9醚中可溶物
按3.3.9試驗時,醚中可溶物的總量應不大于0.50%。
2.10表面活性物質
按3.3.10試驗時,300s后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超過2mm。
2.11水中可溶物
按3.3.11試驗時,水中可溶物的總量應不大于0.50%。
2.12淀粉和糊精
按3.3.12試驗時,溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。
2.13可浸提的著色物質
按3.3.13試驗時,獲得的液體顏色應不深于附錄A中規定的對照液Y5、GY6。
2.14干燥失重
按3.3.14試驗時,脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0%。
2.15硫酸鹽灰分
按3.3.15試驗時,脫脂棉紗布硫酸鹽灰分的總量應不超過0.40%。
【適用范圍】用于對創面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。
【禁忌癥】對紗支過敏的人群禁用。
【生產日期】:見產品包裝封口處
【失效日期】:見產品包裝封口處
【注意事項】
1)本產品僅限醫護人員操作使用;
2)本產品品一次性使用;
3)包裝破損禁止使用。
【使用說明】
1)打開包裝,取出脫脂紗布繃帶;
2)展開產品,纏繞于受傷部位至少三圈,注意不能太緊、不要起褶,以免壓壞皮膚;
3) 包扎完后用卡扣或尼龍魔術貼固定繃帶末端。
【貯存事項】
本品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內。
【有關符號說明】
【生產企業/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司
【生產企業/備案人住所】長垣縣凡相鎮李莊村凡相創業園
【生產企業生產地址】長垣縣凡相鎮李莊村凡相創業園
【售后服務單位】河南樹仁新材料有限公司
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