企業:河南樹仁新材料有限公司
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【產品名稱】棉簽
【型號/規格】6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、16cm、18cm、20cm、25cm
【生產備案憑證編號】
【產品備案憑證編號】
【產品技術要求編號】
【產品結構組成】本品由醫用脫脂棉和竹棒加工制成。
【產品的性能】
1、外觀
棉簽所用竹棒的表面應光滑、粗細均勻,不應有毛刺;棉簽的棉頭外表應潔凈、松軟,棉頭成型大小要均勻。
2、棒與棉頭的結合牢固度
棉簽的棉頭與竹棒捻合部分要牢固,不得自然脫落,施加5N的軸向靜拉力持續10S,棉頭與棒不得分離。
3、棉簽頭所用的脫脂棉應選用具有醫療器械產品注冊證的合格產品,性能如下:
3.1 鑒別
按3.4.1試驗時,應滿足鑒別A、鑒別B、鑒別C的要求。
3.2外來纖維
按3.4.2試驗時,應只含典型的棉纖維,允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
3.3 棉結
按3.4.3試驗時,試樣棉結數量應不多于標準品。
3.4水中可溶物
按3.4.4試驗時,水中可溶物總量應不大于0.50%。
3.5酸堿度
按3.4.5試驗時,不應有溶液顯粉紅色。
3.6下沉時間
按3.4.6試驗時,下沉時間應不超過10s。
3.7吸水量
按3.4.7試驗時,每克醫用脫脂棉的吸水量應不小于23.0g。
3.8醚中可溶物
按3.4.8試驗時,醚中可溶物的總量應不大于0.50%。
3.9熒光物
按3.4.9試驗時,醫用脫脂棉只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外,不應顯強藍色熒光。
3.10干燥失重
按3.4.10試驗時,減失重量不得大于8.0%。
3.11硫酸鹽灰分
按3.4.11試驗時,硫酸鹽灰分應不大于0.40%。
3.12表面活性物質
按3.4.12試驗時,供試液中的表面活性物質(泡沫)應不覆蓋整個液體表面。
3.13可浸提的著色物質
按3.4.13試驗時,獲得的液體的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5GY6。
【適用范圍】用于對皮膚、創面進行清潔處理。
【禁忌癥】無
【生產日期】見產品包裝封口處或合格證
【失效日期】見產品包裝封口處或合格證
【注意事項】
1)本產品僅限醫護人員操作使用;
2)本產品僅限一次性使用;
3)包裝破損禁止使用。
【使用說明】
1)打開包裝袋,取出棉簽。
2)蘸取消毒液涂抹在患者的傷口處。
【貯存事項】
本品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內。
【有關符號說明】
【生產企業/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司
【生產企業/備案人住所】長垣縣凡相鎮李莊村凡相創業園
【生產企業生產地址】長垣縣凡相鎮李莊村凡相創業園
【售后服務單位】河南樹仁新材料有限公司
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